Таваник в ампулах

Таваник Таваник: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Tavanic Код ATX: J01MA12 Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin) Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland.

Таваник



Таваник: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tavanic

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия



Актуализация описания и фото: 31.07.2017

Оглавление:

Цены в аптеках: от 440 руб.

Таваник – антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, бледного желто-розового цвета (в блистерах: по 250 мг – 3, 5, 7 или 10 шт., по 500 мг – 5, 7 или 10 шт.; в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для инфузий: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке Таваник содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 мг или 512,46 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат;
  • состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), тальк.

В 1 мл раствора Таваник содержатся:


  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,1246 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таваник относится к синтетическим антибактериальным лекарственным средствам широкого спектра действия и входит в группу фторхинолонов. Его активным компонентом является левофлоксацин, представляющий собой левовращающий изомер офлоксацина. Данное вещество обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, препятствует сшивке разрывов ДНК и суперспирализации, тормозит синтез ДНК и вызывает глубокие морфологические изменения в мембранах клеток вредоносных микроорганизмов, клеточных стенках и цитоплазме. Левофлоксацин активен по отношению ко многим штаммам микроорганизмов как в среде in vivo, так и in vitro.

In vitro Таваник обладает повышенной чувствительностью к следующим микроорганизмам (МПК менее или равна 2 мг/л, зона ингибирования превышает или равна 77 мм):

  • анаэробные микроорганизмы: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные данным возбудителем, могут потребовать комбинированной терапии), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные или резистентные к ампициллину), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans streptococci peni-S/R (штаммы, чувствительные или резистентные к пенициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (штаммы, умеренно чувствительные, чувствительные либо резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococci группы G и С, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Staphylococcus epidermidis methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus aureus methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные штаммы, чувствительные либо умеренно чувствительные к метициллину), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.

Умеренную чувствительность к левофлоксацину (МПК равна 4 мг/л, зона ингибирования составляет 16–14 мм) проявляют следующие микроорганизмы:

  • анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli/jejuni;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчивые к метициллину), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

К микроорганизмам, проявляющим резистентность к левофлоксацину (МПК более или равна 8 мг/л, зона ингибирования меньше или равна 13 мм), относятся:

  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus aureus methi-R (штаммы, обладающие устойчивостью к метициллину);
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину является результатом поэтапного процесса мутаций генов, отвечающих за кодировку обеих топоизомераз типа II: топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Сенситивность микроорганизмов к левофлоксацину также снижается и в результате других механизмов формирования резистентности: механизм эффлюкса (интенсивного выведения противомикробного препарата из клетки микроба) и механизм влияния на пенетрационные барьеры клетки микроба (типично для Pseudomonas aeruginosa).



Особенности механизма действия левофлоксацина обуславливают отсутствие перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными препаратами.

Клинические исследования эффективности Таваника доказали, что его можно использовать при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных следующими возбудителями:

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

После инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг на протяжении 60 минут здоровым добровольцам его максимальная концентрация в плазме составляла примерно 6,2 мкг/мл.

Фармакокинетика активного компонента Таваника проявляет тенденцию к линейности в диапазоне терапевтических доз 50–1000 мг. При инфузии или приеме внутрь 500 мг препарата 1–2 раза в сутки равновесное значение концентрации левофлоксацина достигается в течение 48 часов.

На 10-й день внутривенного введения Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация действующего вещества равна 6,4 + 0,8 мкг/мл, а его минимальная концентрация (содержание перед введением очередной дозы) составляет 0,6 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день внутривенного введения препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные показатели оказались равны 7,9 + 1,1 мкг/мл и 2,3 + 0,5 мкг/мл.



Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного введения 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После 3-х дней введения 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после инфузии препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

После введения в организм левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного введения 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

Левофлоксацин с высокой скоростью и практически на 100% всасывается при пероральном приеме, прием пищи незначительно отражается на степени его абсорбции. Абсолютная биодоступность при применении препарата в форме таблеток равна 99–100%. После однократного приема Таваника 500 мг лекарственного средства максимальный уровень левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 1–2 часов и составляет 5,2 + 1,2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина достигала 5,7 + 1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация вещества – 0,5 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день перорального приема препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные параметры составляют 7,8 + 1,1 и 3 + 0,9 мкг/мл соответственно.



Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина его максимальное содержание в жидкости эпителиального слоя и слизистой оболочке бронхов достигалось в течение 1–4 часов и составляло 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. При этом коэффициенты пенетрации в жидкость эпителиального слоя и слизистую оболочку бронхов (по сравнению с уровнем в плазме крови) были равны 0,8–3 и 1,1–1,8 соответственно.

После 5-ти суток перорального приема Таваника средний уровень левофлоксацина через 4 часа после последнего поступления препарата в организм был равен 9,94 мкг/мл в жидкости эпителиальной выстилки и 97,9 мкг/мл – в альвеолярных макрофагах.

После перорального приема 500 мг препарата максимальное содержание левофлоксацина в легочной ткани составляло примерно 11,3 мкг/г и регистрировалось через 4–6 часов после приема при коэффициентах пенетрации 2–5 по сравнению с содержанием в плазме крови.

При пероральном приеме в течение 3-х дней 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после приема препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

Левофлоксацин отличается высокой степенью проникновения в кортикальную и губчатую костную ткань, что также касается как дистальных, так и проксимальных отделов бедренной кости, при коэффициенте пенетрации (костные ткани/плазма крови) 0,1–3. Максимальное содержание вещества в губчатой костной ткани, локализованной в проксимальном отделе бедренной кости, через 2 часа после перорального приема 500 мг Таваника достигало примерно 15,1 мкг/г.

Левофлоксацин отличается незначительной степенью проникновения в спинномозговую жидкость.

После перорального приема 500 мг Таваника 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация активного компонента в ткани предстательной железы была равна 8,7 мкг/г, а приблизительное соотношение концентраций в предстательной железе и плазме крови составляло 1,84.

Приблизительные концентрации левофлоксацина в моче через 8–12 часов после перорального приема Таваника в дозе 600, 300 и 150 мг были равны 162, 91 и 44 мкг/мл соответственно.

Вещество практически не участвует в процессах метаболизма (не более 5% от введенной дозы). К его метаболитам относят N-оксид левофлоксацин и деметиллевофлоксацин, которые экскретируются через почки. Левофлоксацин отличается стереохимической стабильностью и устойчив к хиральным превращениям.



После приема внутрь левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного приема 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

При внутривенном введении и пероральном приеме различия в фармакокинетике левофлоксацина не зарегистрированы, поэтому различные лекарственные формы препарата являются взаимозаменяемыми.

У пациентов мужского и женского пола фармакокинетика левофлоксацина остается идентичной. У пациентов преклонного возраста она также остается аналогичной таковой у пациентов более молодого возраста, исключая различия в клиренсе креатинина.

При дисфункциях почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется. Чем сильнее нарушения функции почек, тем меньше почечный клиренс и скорость выведения вещества через почки и больше период полувыведения. После однократного приема внутрь 500 мг Таваника почечный клиренс и период полувыведения составляют соответственно:

  • 57 мл/мин и 9 часов при КК 50–80 мл/мин;
  • 26 мл/мин и 27 часов при КК 20–49 мл/мин;
  • 13 мл/мин и 35 часов при КК менее 20 мл/мин.

Показания к применению

Применение Таваника показано для лечения взрослых пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными чувствительными к левофлоксацину бактериями:
  • внебольничная пневмония;
  • хронический простатит бактериального генеза;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм Таваника:


  • таблетки: острая форма хронического бронхита, острый синусит, инфекции мягких тканей и кожи, лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем;
  • раствор: септицемия или бактериемия, возникшая на фоне бактериальных инфекций мочевыводящих путей и легких, инфекции брюшной полости.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к хинолонам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Таваника.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

С осторожностью необходимо назначать Таваник больным, предрасположенным к развитию судорог [одновременная терапия фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, влияние которых понижает порог судорожной готовности головного мозга, наличие патологий центральной нервной системы (ЦНС)], при нарушении функции почек, латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала QT, брадикардии, инфаркте миокарда, сахарном диабете, при сопутствующей терапии препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические препараты IA и III классов, макролиды, нейролептики, трициклические антидепрессанты), при тяжелых нежелательных реакциях неврологического характера на другие фторхинолоны, у пациентов в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

  • таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
  • раствор: при псевдопаралитической миастении.

Инструкция по применению Таваника: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Таваник принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100–200 мл).

При одновременном применении сукральфата, цинка, солей железа, антацидных средств, которые содержат алюминий и/или магний, Таваник принимают не позднее чем за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.



При переводе пациента с парентеральной на пероральную терапию дозу препарата не меняют.

Дозу и период лечения назначает врач, учитывая чувствительность предполагаемого возбудителя, характер и тяжесть протекания заболевания.

Рекомендованный режим дозирования Таваника для больных с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) больше 50 мл/мин]:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки, длительность терапии – 7–10 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность приема – не более 90 дней;
  • острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;
  • сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): по 500 мг 1 раз в сутки, курс терапии – до 56 дней;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Раствор для инфузий

Раствор Таваник предназначен для внутривенного (в/в) капельного медленного введения.

Продолжительность введения 100 мл (500 мг левофлоксацина) препарата, смешанных со 100 мл инфузионного раствора, составляет не менее 60 минут.



Раствор совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы, комбинированными растворами для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Раствор Таваник нельзя смешивать с раствором натрия бикарбоната и другими растворами со щелочной реакцией, гепарином.

При комнатном освещении извлеченный из картонной пачки флакон с препаратом пригоден к применению не более 3 дней.

Рекомендованное дозирование Таваника для больных с КК более 50 мл/мин:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 7–10 дней. Для достижения клинического эффекта при тяжелых инфекциях показано повышение разовой дозы;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – до 90 дней;
  • септицемия или бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • инфекции брюшной полости (в сочетании с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробную флору): по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.

После достоверной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела больного применение препарата рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 2–3 дней.



Учитывая высокую биодоступность левофлоксацина в форме таблеток, после нескольких дней в/в капельного введения раствора и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием препарата внутрь в той же дозе.

При нарушении функции почек (КК 50 мл/мин и ниже) режим дозирования таблеток и раствора Таваник корректируют индивидуально, учитывая величину КК и клинические показания больного:

  • КК 50–20 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК 19–10 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин [включая постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) и гемодиализ]: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.
После проведения гемодиализа или ПАПД дополнительный прием препарата не требуется.

При нарушении функции печени и пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Таваника не требуется.

Больному нельзя самостоятельно нарушать режим дозирования, назначенный врачом, или прекращать применение препарата. При случайном пропуске приема очередной дозы ее следует принять немедленно, после того как вспомнили, а далее продолжать лечение согласно предписанию врача.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления (АД), синусовая тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, сонливость, тремор; редко – парестезии, судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния;
  • система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
  • психические нарушения: часто – бессонница; нечасто – спутанность сознания, чувство беспокойства; редко – депрессия, галлюцинации, паранойя, ажитация, кошмарные сновидения, нарушения сна; частота неизвестна – поведенческие нарушения с причинением себе вреда (в том числе суицидальные мысли и/или попытки);
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ); нечасто – повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна – тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, острая печеночная недостаточность (риск летального исхода, особенно при сепсисе);
  • пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея (относится к симптомам энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатита, стоматита);
  • орган зрения: очень редко – расплывчатость видимого изображения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота неизвестна – снижение слуха;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • иммунная система: нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактический и/или анафилактоидный шок;
  • мочевыводящие пути: нечасто – повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, фотосенсибилизация;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще при сахарном диабете);
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – тендинит, поражение сухожилий, мышечная слабость (особенно опасна при псевдопаралитической миастении); частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилия;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – резистентность патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
  • общие реакции: нечасто – астения; редко – пирексия;
  • прочие: очень редко – приступы порфирии (у пациентов с данной патологией);
  • местные реакции: часто – реакции в месте введения (гиперемия, болезненность).

Кроме этого, прием таблеток Таваника может вызвать следующие побочные эффекты:


  • сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца;
  • нервная система: частота неизвестна – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
  • орган зрения: частота неизвестна – увеит, преходящая потеря зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – потеря слуха;
  • пищеварительная система: нечасто – метеоризм, запор;
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – желтуха;
  • дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз;
  • костно-мышечная система: частота неизвестна – разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
  • обмен веществ: частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия;
  • общие реакции: частота неизвестна – боли в груди, спине, конечностях.

Передозировка

Данные, полученные в результате проведения экспериментов на животных, говорят о том, что наиболее вероятными признаками острой передозировки Таваника являются симптомы, связанные с поражением ЦНС (судороги, головокружение, нарушения сознания, в том числе спутанность сознания). При постмаркетинговом использовании препарата при введении его в высоких дозах были выявлены нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая галлюцинации, судороги, тремор и помутненное сознание. Иногда наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ и тошнота. При проведении клинико-фармакологических исследований, в которых добровольцам вводили дозы, значительно превышающие терапевтические, отмечалось удлинение интервала QT.

В этом случае назначают симптоматическую терапию. Также рекомендован тщательный мониторинг состояния пациента, включая регулярное прохождение ЭКГ. При острой передозировке препарата в форме таблеток необходимо промыть желудок и ввести антациды, являющиеся протекторами слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин невозможно вывести посредством любого типа диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и длительного перитонеального диализа). Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) госпитальная инфекция может потребовать комбинированной терапии.

Таваник следует применять в соответствии с официальными национальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных средств, с учетом чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

Назначение препарата следует производить на основании подтвержденного микробиологическими исследованиями диагноза, после выделения возбудителя и установления его чувствительности к левофлоксацину.



Не рекомендуется применять Таваник для лечения инфекций метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus (установленные или предполагаемые) из-за большой вероятности их резистентности к фторхинолонам.

На фоне терапии или после нее возможно появление тяжелой формы диареи (в том числе с кровью), указывающей на развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и назначить больному тейкопланин, ванкомицин или метронидазол внутрь. Тормозящие перистальтику кишечника средства применять нельзя.

Появление тендинита возможно после двух дней терапии и он может быть двусторонним. Опасность болезни заключается в разрыве сухожилий, включая ахиллово сухожилие. К группе риска относятся пациенты пожилого возраста и пациенты, одновременно применяющие глюкокортикостероиды (ГКС). В случае подозрения развития тендинита Таваник следует немедленно отменить, иммобилизовать пораженное сухожилие и приступить к его лечению.

Начиная с приема первых доз Таваника возможно развитие реакций гиперчувствительности. Поскольку они могут иметь фатальные последствия, применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Больной должен быть проинформирован о симптомах поражения печени (зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в животе), об обязательной отмене препарата и обращении к врачу в случае их появления.



В течение периода лечения и следующих двух суток после окончания терапии пациентам рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Из-за большого риска развития суперинфекции в ходе лечения требуется обязательное проведение повторной оценки состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и больные женского пола более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, поэтому к ним следует проявлять особое внимание при назначении левофлоксацина.

Больным сахарным диабетом необходимо внимательно следить за уровнем содержания глюкозы в крови.

При появлении симптомов невропатии, развитии психотических реакций прием препарата следует отменить.



При развитии нарушений со стороны органа зрения необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу.

На фоне применения левофлоксацина лабораторные исследования мочи на содержание опиатов могут давать ложноположительный результат, поэтому показатели анализа требуют подтверждения более специфическими методами.

Поскольку препарат может вызывать ингибирование роста Mycobacterium tuberculosis, это в дальнейшем может привести к ложноотрицательным результатам бактериологических исследований при диагностировании туберкулеза.

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Таваник противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет, что обусловлено незавершенностью роста скелета. Его применение повышает риск поражения основных хрящевых точек роста.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Таваника:

  • соли кальция оказывают минимальное действие на абсорбцию препарата в форме таблеток;
  • сукральфат значительно ослабляет эффект препарата;
  • варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут вызвать повышение показателей свертывания крови (протромбиновое время) и/или развитие кровотечения, в том числе значительного, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертывание крови;
  • пробенецид, циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, но при нормальной функции почек клинически значимого влияния это не имеет;
  • циклоспорин может повышать свой период полувыведения T1/2 на 33%, но коррекции дозы препарата это не требует;
  • ГКС повышают вероятность разрыва сухожилий;
  • дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин на фармакокинетику левофлоксацина не оказывают особого действия, способного влиять на клинический эффект препарата.

Сочетание левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном в отдельности не оказывает значимого влияния на действие препарата. Но следует учитывать, что при комбинированной терапии, включающей несколько препаратов, понижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск выраженного снижения порога судорожной готовности головного мозга значительно возрастает.

Аналоги

Аналогами Таваника являются: Золев, Флоксиум, Лексид, Лефлокад, Тайгерон, Левобакт, Локсоф, Глево, Лефлок, Левобакс, Левофлоцин, Левоцин, Левофлоксацин, Левокса, Левоцел, Лебел, Левофлокс, Левомак, Левостад, Левоксимед, Левотор.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, раствор – в защищенном от света месте.



Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Таванике

Отзывы о Таванике среди врачей достаточно хорошие. Этот препарат широкого спектра действия хорошо переносится при соблюдении схемы терапии и общих требований к приему антибиотиков. Во время курса лечения рекомендуется пить большое количество жидкости, полноценно питаться (акцент в меню лучше сделать на кисломолочные продукты), больше отдыхать и принимать препараты для защиты слизистых оболочек ЖКТ.

Пациенты отзываются о Таванике по-разному. Некоторые больные утверждают, что это достаточно «тяжелое» лекарственное средство, которое они переносили плохо во время терапии, а также отмечают множество побочных эффектов. Однако многие пациенты хвалят его за высокую эффективность в борьбе с заболеваниями, спровоцированными самыми различными бактериями. При соблюдении дозировки, назначенной врачом, количество побочных реакций сводится к минимуму, и лишь изредка отмечаются небольшая головная боль и головокружение.

Цена на Таваник в аптеках

Примерная цена на Таваник в форме таблеток дозировкой 250 мг составляет 497–617 рублей (за упаковку, включающую 10 шт.). Приобрести таблетки Таваник 500 мг можно за 477–522 рубля (за упаковку, включающую 5 таблеток) или 915–956 рублей (за упаковку, включающую 10 таблеток). Раствор для инфузий обойдется в 1000–1077 рублей (за флакон 100 мл).



Таваник таблетки 250 мг 10 шт.

Таваник таблетки 500 мг 5 шт.

Таваник таб. п.п.о. 500мг n5

Таваник таб. п.п.о. 250мг n10

Таваник 250 мг N10 табл



Таваник 500мг №5 таблетки

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Простатит представляет собой воспалительный процесс в области предстательной железы. Это одно из распространенных заболеваний мочеполовой системы у мужчин. Как .

Источник: http://www.neboleem.net/tavanik.php

Таваник: инструкция по применению

Препарат Таваник относится к группе фторхинолонов и обладает антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Таваник выпускается в форме таблеток для перорального применения дозировкой 250 мг и 500 мг, а также в форме раствора для инъекционного введения.

Таблетки Таваник продолговатые, покрытые защитной пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 3, 5, 7 или 10 штук в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит главное действующее вещество – Левофлоксацина гемигидрат, что соответствует содержанию Левофлоксацина дозировкой 250 мг и 500 мг соответственно. Помимо действующих веществ в состав препарата входит ряд вспоомгательных компонентов: гидромеллоза, диоксид титана, оксид железа красный, макрогол.

Раствор для инфузий Таваник выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Содержимое флакона прозрачный раствор желто-зеленого цвета. В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего вещества – Левофлоксацина, а также ряд вспомогательных веществ – натрия хлорида, хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.

Показания к применению

Препарат Таваник назначают пациентам перорально или в форме уколов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а именно:
  • бронхит, в том числе обострение хронической формы заболевания;
  • острый синусит;
  • инфекции мочевыводящих путей не осложненного характера (цистит, уретрит, нефрит, пиелонефрит);
  • простатит бактериального происхождения хронической формы течения;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, флегмоны, чирей, стрептодермия);
  • в составе комплексной терапии некоторых форм туберкулеза, устойчивых к лекарственным препаратам;
  • профилактика и лечение сибирской язвы

Противопоказания к применению

Перед началом использования препарата Таваник следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию к препарату, так как таблетки и раствор Таваник имеют ряд противопоказаний:

  • эпилепсия или наличие в анамнезе приступов эпилептических припадков;
  • миастения;
  • возраст до 18 лет ввиду отсутствия информации о безопасности и риске поражения скелета;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями (когда препарат можно назначать с осторожностью и под контролем врача) являются:

  • заболевания центральной нервной системы с рисками развития судорожных припадков;
  • заболевания почек и печени, характеризующиеся нарушением нормальной работы органов;
  • возраст пациентов старше 65 лет;
  • сердечная недостаточность;
  • брадикардия;
  • подозрение на острый инфаркт миокарда;
  • одновремнная терапия антиаритмическими препаратами, антидепрессантами, нейролептиками и макролидами;
  • сахарный диабет;
  • психические заболевания.

Способ применения и дозы препарата

Таблетки Таваник предназначены для приема внутрь. Дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента. Таблетки рекомендуется сразу глотать, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки дозировкой 250 или 500 мг принимать 1-2 раза в сутки перед едой.

Раствор Таваник предназначен для инъекционного введения в вену помг препарата в сутки. Доза препарата и продолжительность курса терапии определяется врачом для пациента в зависимости от диагноза и тяжести течения заболевания. В остром периоде лечение препаратом можно начинать с уколов или капельниц, после купирования острого состояния пациента в большинстве случаев переводят на таблетированную форму препарата.

Чаще всего длительность курса лечения составляет 5-7 дней, в некоторых случаях терапия может быть продлена до 10 суток. При отсутствии улучшений на 3 день от начала терапии пациенту нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции назначенного лечения.

Использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Таваник противопоказан к использованию для лечения женщин в период беременности и грудного вскармливания. В ходе проведенных лабораторных исследований было установлено, что активное действующее вещество препарата может привести к формированию врожденных аномалий развития.

При необходимости лечения препаратом кормящей матери следует решить вопрос о прекращении лактации, так как действующее вещество препарата Таваник выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты

На фоне применения препарата Таваник в любой его форме выпуска у пациентов могут возникать побочные реакции:

  • со стороны сердечнососудистой системы – учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления, желудочковая тахикардия типа «пируэт», изменение показателей ЭКГ;
  • со стороны органов пищеварительного тракта – боли в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, увеличение печени, развитие гепатита, увеличение активности печеночных трансминаз, реактивный панкреатит, понос, развитие псевдомембранозного колита;
  • со стороны показателей крови – уменьшение количества лейкоцитов, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • со стороны нервной системы – головне боли, головокружения, сонливость, апатия, слабость, тремор конечностей, судороги, парестезии, потеря или изменение вкусовых ощущений, обморок, повышение внутричерепного давления;
  • психические нарушения – бессонница, ощущение страха, беспокойство, в редких случаях спутанность сознания, галлюцинации и навязчивые состояния, появление суицидальных мыслей;
  • со стороны органов чувств – нарушение зрения, временная потеря зрения, вертиго, звон в ушах, снижение слуха или временная его полная потеря;
  • одышка, бронхоспазм, пневмония;
  • повышение билирубина в крови, развитие желтухи;
  • грибковые заболевания, в частности кандидоз, обусловленный изменением баланса полезных и болезнетворных микроорганизмов;
  • отказ от еды, астения, анорексия;
  • боли в суставах и мышечные боли;
  • со стороны органов мочевыделительной системы – увеличение креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • со стороны кожи – сыпь, зуд и покраснение кожи, шелушение, крапивница, васкулит.

В тяжелых случаях на фоне применения препарата у пациента развивается отек Квинке или анафилактический шок.

При инъекционном введении раствора Таваник возможно развитие местных побочных эффектов: прокол вены, жжение в месте укола, гематома, тромбофлебит и боль по ходу вены.

Передозировка препаратом

В случае применения препарата Таваник бесконтрольно и в больших дозах у пациента развиваются признаки передозировки, характеризующиеся усилением вышеописанных побочных эффектов, развитие острой почечной и печеночной недостаточности, сбоями в работе сердца и центральной нервной системы.

В случае развитие признаков передозировки пациента нужно немедленно доставаить в больницу, где ему промывают желудок, вводят внутрь энтеросорбенты и при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

С особенной осторожностью следует сочетать препарат Таваник с антацидами, препаратами магния и алюминия, Диданозином, препаратми железа, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Таваник с сукральфатом снижается терапевтический эффект фторхинолонов, что следует брать во внимание и выдерживать определенные временные интервалы при приеме препаратов.

С осторожностью препарат Таваник следует сочетать с антикоагулянтами непрямого действия, так как данное лекарственное взаимодействие вызывает изменения картины крови, и увеличение протромбинового времени, что чревато кровотечениями. При необходимости одновременного использования препарата Таваник с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно проверять анализы крови.

При одновременном применении данного лекарственного препарата с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития сухожилий и других осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата.

Препарат Таваник с осторожностью следует назначать пациентам, которые уже принимают препараты из группы макролидов, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, противоаритмических средств. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердца, нервной системы и печени.

Особые указания

Препарат Таваник следует назначать пациентам только после комплексного обследования и точного выявления возбудителя инфекции. В случае если заболевание вызвано синегнойной палочкой, препарат могут назначать в комплексе с другими лекарственными средствами.

Препарат с особенной осторожностью следует назначать пациентам, у которых в анамнезе были случаи необоснованных судорожных припадков или лицам, в роду которых есть эпилептики. С осторожностью препарат назначают лицам, недавно перенесшим инсульты, черепно-мозговые травмы и заболевания нервной системы и головного мозга.

Развившаяся во время терапии препаратом или после отмены лечения упорная диарея с кровяными прожилками в каловых массах сигнализирует о псевдомембранозном колите. В случае подобных симптомов пациенту нужно срочно доставить в больницу, где ему будет назначено адекватное лечение.

В редких случаях на фоне применения препарата, как и любого другого лекарства из группы фторхинолонов, у пациента может случиться разрыв сухожилия – это побочных эффект, часто возникающий в первые 2 суток от начала терапии. Одновременное лечение препаратами из группы глюкокортикостероидов повышает риск этого осложнения. При подозрении на разрыв сухожилий лечение препаратами немедленно прекращают, пациенту накладывают иммобилизующую повязку и доставляют к врачу.

Левофлоксацин может вызывать у пациентов тяжелые реакции анафилаксии вплоть до летального исхода, поэтому лицам, склонным к аллергическим реакциям на лекарственные препараты перед началом применения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и провести пробу на индивидуальную переносимость.

Описаны случаи некроза печени на фоне лечения препаратом Таваник, поэтому пациентам с нарушениями функции этого органа необходимо соблюдать осторожность и обязательно консультироваться с врачом перед началом терапии. Немедленного прекращения терапии требует изменение цвета мочи пациента на темно-коричневый цвет, желтуха кожных покровов и видимых слизистых оболочек, боли в области правого подреберья и неукротимая рвота.

Так как активное действующее вещество препарата выводится почками, то пациентам с заболеваниями или нарушениями функции почек требуется постоянный контроль и при необходимости коррекция режима дозирования препарата.

После отмены лечения препаратом Таваник в течение 2-3 суток следует избегать посещения солярия или длительного пребывания под открытыми солнечными лучами. Это связано с риском повышенной фотосенсибилизации.

При использовании препарата длительное время и в больших дозах может развиваться устойчивость болезнетворных бактерий к левофлоксацину, что приводит к последующему развитию суперинфекции. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 3 суток от начала терапии пациенту следует обратиться к врачу повторно для коррекции лечения или подбора другого лекарства.

Препараты их группы фторхинолонов могут изменять уровень глюкозы в крови, что следует учитывать при назначении Таваника пациентам с сахарным диабетом, которые вынуждены одновременно принимать гипогликемические препараты.

Так как на фоне применения препарата Таваник в форме таблеток или раствора для инфузий у пациентов может возникать сонливость и заторможенность, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или сложной техникой, требующей быстрого реагирования.

Таваник аналоги

Аналогами препарата Таваник являются:

  • Левофлоксацин таблетки;
  • Левофлоксацин-ТЕВА таблетки;
  • Левостар таблетки;
  • Лефлобакт раствор;
  • Элефлокс таблетки.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов следует проконсультироваться с врачом относительно дозировки и продолжительности курса лечения.

Условия отпуска и хранения

Препарат можно приобрести из аптеки по рецепту врача. Хранить таблетки следует при комнатной температуре в недоступном для детей месте не более 3 лет со дня даты изготовления, которая указана на упаковке.

Раствор Таваник необходимо хранить в темном прохладном месте не более 2 лет со дня даты изготовления. Вскрытый флакон нужно использовать на протяжении 5 суток, если лекарство еще осталось, то его выливают и распечатывают новый флакон с препаратом. После вскрытия флакон плотно закупоривают и хранят в холодильнике.

Таваник цена

Средняя стоимость препарата Таваник в аптеках Москвы составляет 545 рублей для таблеток и 1409 рублей для раствора.

Источник: http://bezboleznej.ru/tavanik

This article was written by admin

×